中华人民共和国农业农村部通告 第438号

自发布之日起执行,自发布之日起执行, 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,批准青岛农业大学等19家单位申报的功苋止痢散等5种兽药产品为新兽药,发布修订后的质量标准、说明书和标签,。

原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止,经审查,自发布之日起执行,核发《新兽药注册证书》。

附件: 说明书和标签.doc , 批准广东嘉博制药有限公司等5家单位申报的丙泊酚注射液等2种兽药产品变更注册, 批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的甘胆口服液变更注册,发布产品质量标准、说明书和标签,抖客网, 特此通告。

双丁注射液 施维雅(青岛)生物制药有限公司 增加100ml包装规格, 丙泊酚注射液 广东嘉博制药有限公司、华南农业大学、沛生医药科技(广州)有限公司、青岛农业大学 10ml:100mg规格有效期由 24个月延长至36个月, 附件:1.新兽药注册目录 2.兽药变更注册目录 3.质量标准 4.说明书和标签 农业农村部 2021年6月22日 附件1 新兽药注册目录 新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注 功苋止痢散 青岛农业大学、中国农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、江西中成药业集团有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、青岛中仁动物药品有限公司、山东谊源药业股份有限公司 三类 ( 2021 ) 新兽药证字 30 号 3年 注册 匹莫苯丹 青岛农业大学、中国农业大学、新疆农业大学、山东信得科技股份有限公司、山东谊源药业股份有限公司 二类 ( 2021 ) 新兽药证字 31 号 4年 注册 匹莫苯丹咀嚼片 青岛农业大学、中国农业大学、新疆农业大学、山东信得科技股份有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、南京威特动物药品有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、山东谊源药业股份有限公司、秦皇岛摩登狗生物科技有限公司 二类 ( 2021 ) 新兽药证字 32 号 4年 注册 阿莫西林 克拉维酸钾颗粒 内蒙古联邦动保药品有限公司 四类 ( 2021 ) 新兽药证字 33 号 3年 注册 恩诺沙星子宫注入剂 华南农业大学、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、安徽科尔药业有限公司、广州金泓格农业科技有限公司 五类 ( 2021 ) 新兽药证字 34 号 3年 注册 附件2 兽药变更注册目录 兽药名称 研制单位 变更事项 甘胆口服液 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 变更生产工艺和质量标准。

原标题:【中华人民共和国农业农村部通告 第438号
内容摘要:批准青岛农业大学等19家单位申报的功苋止痢散等5种兽药产品为新兽药。批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位 ...
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